Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - baltymų kinazės inhibitoriai - imatinib medac yra nurodyta gydymas:vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot-abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo;vaikų pacientams, kurių ph+lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu-alfa terapija, arba pagreitinto etapas;suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+lml blast krizės;suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+visi) integruota su chemoterapija;suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+visi kaip monotherapy;suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarką;suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra pertvarkymo;suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir/arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą imatinib yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+visi, mds/mpl, hematologinių atsako normos hes/cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir/arba metastazavusio dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir pioglitazone. be to , incresync galima pakeisti atskirai tabletės alogliptin ir pioglitazone tų suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukrinis diabetas jau gydomi šis derinys. inicijavus terapija su incresync, pacientai turėtų būti peržiūrimas po trijų iki šešių mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus hba1c). pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, incresync turėtų būti nutrauktas. atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai pioglitazone terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos incresync yra išlaikomas (žr. skyrių 4.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo - Šunys - gydymo pchła užkrėtimo šunims (ctenocephalides felis ir c. canis), ne mažiau kaip 5 savaites. produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (fad). gydymas, erkių antplūdis šunims (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). vienas gydymo žudo erkes iki vieno mėnesio. blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga. gydymo demodicosis (dėl demodex canis). gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei var. canis).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - fenbendazolas - vaistai nuo kirmėlių,, , benzimidazolai ir susijusios medžiagos, fenbendazole - pigs; chicken - gydymo ir kontrolės virškinimo trakto nematodų, kiaulių, užsikrėtusių:ascaris suum (suaugusiųjų, žarnyno ir migruojančių lervų stadijos);oesophagostomum spp. (suaugusiųjų etapų);trichuris suis) (suaugusiųjų etapais). gydyti virškinimo trakto nematodų viščiukų užkrėstas:ascaridia galli (l5 ir suaugusiųjų etapų);heterakis gallinarum (l5 ir suaugusiųjų etapų);capillaria spp. (l5 ir suaugusiųjų etapais).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaneris - ekoparasiticidai sisteminiam vartojimui - Šunys - gydymo erkių antplūdis (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus, ixodes ricinus ir rhipicephalus sanguineus). veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nenutrūkstamą erkių žudymo veiklą mažiausiai 5 savaites. blusų užkrėtimo gydymas (ctenocephalides felis ir ctenocephalides canis). veterinarinis vaistas turi neatidėliotiną ir nuolatinį blusų žudymą prieš naujų infekcijų bent 5 savaites. veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alergijos dermatito (fad) kontrolės strategijos dalis.. sarkozės smegenų (sarcoptes scabiei) gydymui. gydymas, ausų erkės antplūdis (otodectes cynotis). demodikozės (demodex canis) gydymui. blusos ir erkės turi pridėti prie kompiuterio ir pradėti šerti siekiant sąlyčio su veikliąja medžiaga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metforminas hidrochloridas, saxagliptin hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze skiriamas kartu su dieta ir pagerinti glikemijos kontrolę sergantiems suaugusiesiems nuo 18 metų amžiaus ir vyresni 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems glikemija kontroliuojama jų toleruojamą vien metforminu arba kurių jau yra su saksagliptinas ir metforminu atskiromis tabletėmis. komboglyze taip pat nurodė, kartu su insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų, vyresnių kaip 18 metų ir vyresnio amžiaus, su 2 tipo cukriniu diabetu, kai insulino ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doksorubicino hidrochloridas - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - myocet liposomal, kartu su ciklofosfamidu, fluorouracilu pirmos eilės gydymo metastazavusiu krūties vėžiu suaugusių moterų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetabenas (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. neuraceq yra radioaktyvieji preparatai, nurodyti pozitronų emisijos tomografijos (pet) vaizdo atkūrimo β amiloido neuritic apnašas tankis yra smegenys suaugusių pacientų, kurių pažinimo funkcijos sutrikimas, kuris yra įvertinami alzheimerio liga (ad) ir kitų priežasčių, pažinimo funkcijos sutrikimas. neuraceq turėtų būti naudojamas kartu su klinikinį įvertinimą. neigiamas skenavimas rodo, retas ar ne plokštelės, kuri yra nesuderinama su diagnoze ad.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetakselio trihidratas - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - krūties cancertaxespira kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. taxespira kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. taxespira monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. taxespira kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai per express her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. taxespira kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio taxespira nurodyti pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio po nesėkmės prieš chemoterapija. taxespira kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio atveju, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostatos vėžio taxespira kartu su prednizonu ar prednizolonas yra nurodyta pacientams su hormonų ugniai metastazavusio prostatos vėžio. skrandžio adenokarcinoma taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, dėl gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo vėžys taxespira kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.